人血液制品是指從健康人的血漿中，采用分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等，用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防等。
血液制品的原料為血漿，血漿中約92%以上成分為水，僅含有7-8%的蛋白質(zhì)，血液制品就是從這些蛋白質(zhì)中分離提純而來(lái)。
血液制品的生產(chǎn)制備過(guò)程包括了融漿、蛋白分離、超濾、巴氏滅活等工序，核心工藝方法為離心分離，低溫乙醇分離，壓濾。
冷凍的血漿融化后，輸送至離心設(shè)備中去除雜質(zhì)，然后輸送至反應(yīng)罐中，加入低溫乙醇，緩沖液和吸附用硅藻土，使目標(biāo)蛋白質(zhì)變性沉淀吸附于硅藻土上，然后將含有目標(biāo)蛋白的混合漿料泵送至壓濾機(jī)，分離沉淀物，再將清液打回到反應(yīng)罐繼續(xù)上階段分離。
乙醇分離純化工藝的挑戰(zhàn)
01 低溫
整個(gè)乙醇分離純化工藝溫度為: -10 ℃— -5 ℃，這樣的低溫對(duì)泵產(chǎn)品的材料壽命影響非常大，特別是塑料或橡膠部件，在低溫下容易變硬變脆，從而導(dǎo)致了膜片、密封圈等耗材加速老化，更換成本顯著增加。
02 產(chǎn)品的磨蝕性
因?yàn)檠褐破窛{料中加入了硅藻土作為吸附目標(biāo)蛋白的媒介。所以漿料的磨蝕性較高，這也加快了耗材，以及接液金屬材料的磨蝕。
03 背壓要求高
在將漿料從反應(yīng)罐輸送至壓濾裝置時(shí)，漿料中的固體顆粒物質(zhì)會(huì)停留在濾膜中，而乙醇等溶劑會(huì)濾出分離出來(lái)，隨著時(shí)間的推移，濾膜上的顆粒越來(lái)越厚，漸漸需要很大的背壓才能壓干，在工廠(chǎng)氣源壓力在5.5~6bar的工況下，一般要求*大背壓高達(dá)4.5bar。這對(duì)隔膜泵的性能提出了很大的要求。
04 目前泵產(chǎn)品的缺點(diǎn)
目前泵產(chǎn)品的缺點(diǎn)：當(dāng)前客戶(hù)使用的高級(jí)衛(wèi)生泵為市場(chǎng)上一款主流品牌的1.5英寸高級(jí)衛(wèi)生泵。主要的問(wèn)題為高維護(hù)量和高耗材消耗量。
| 平均每1個(gè)月 | 需要更換隔膜 |
| 平均每2個(gè)月 | 需要更換隔膜連接軸 |
| 平均每3個(gè)月 | 需要更換氣閥 |
| 平均每5個(gè)月 | 每臺(tái)泵的正常壽命 |
氣閥每2周就需要加潤(rùn)滑油，大部分型號(hào)氣閥在泵體內(nèi)部，需要將泵完全拆解。
對(duì)比測(cè)試過(guò)程：客戶(hù)使用固瑞克Saniforce 1040 ，1英寸高級(jí)衛(wèi)生泵，表面處理為0.8um MP，進(jìn)行了為期4個(gè)月的測(cè)試。
32.4 | 3.75 | |
24.2 | 3.5 |
從結(jié)果來(lái)看：固瑞克的1英寸泵比同類(lèi)型的產(chǎn)品流量高30%以上，出口壓力高于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品7%；更重要的是固瑞克在這四個(gè)月中沒(méi)有更換耗材，也沒(méi)有對(duì)氣閥等部件進(jìn)行過(guò)維護(hù)。
所以使用的成本要遠(yuǎn)低于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同類(lèi)產(chǎn)品。
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